獨特型是每個抗體分子所特有的抗原特異性標志,其表位被稱為獨特位(idiotope)。抗獨特型抗體(Anti-idiotype antibodies,Aid)是指能夠特異性結合待測抗體位于可變區的獨特位的抗體。抗獨特型抗體可以特異性檢測體內的抗體藥物,是抗體藥物研發過程中藥代動力學研究(pharmacokinetics, PK)的關鍵試劑。除此之外,其在抗體藥物免疫原性分析、疫苗開發、配體中和試驗和抗體阻斷試驗,乃至移植免疫、自身免疫疾病、腫瘤免疫等領域也有諸多應用。
德泰生物基于SingleB?快速單抗開發平臺,提供從抗原制備、抗獨特型抗體開發到檢測試劑盒開發與生產全流程服務。抗體篩選過程支持漿細胞和記憶B細胞雙篩選,較傳統雜交瘤單抗開發省100天,抗體多樣性、特異性與親和力更好,保證下游試劑盒開發靈敏度,為抗體藥研發解除限速。
高成功率
更多候選抗體中
鎖定特定結合位點
經驗豐富
完善的試劑盒
開發平臺
高靈敏度
靈敏度滿足
臨床前檢測需求
全流程
從抗原制備到
試劑盒開發生產
根據待檢測抗體藥的類型,德泰生物可以提供競爭型或非競爭型抗獨特型抗體制備服務。根據檢測靈敏度的需求,如果檢測靈敏度需在納克級別,可選擇鼠源單克隆抗獨特型抗體,如檢測靈敏度需在皮克級別,可考慮兔源單克隆抗獨特型抗體。
服務流程 | 服務內容 | 交付內容 |
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抗原制備(可選) | 客戶可提供抗體藥序列或抗體藥樣品(純度>85%) |
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抗原質檢 | 抗體藥樣品SDS-PAGE分析 | |
動物免疫 |
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“1+1”雙篩選 |
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BGE?高通量表達及功能驗證 | 表達上清進行競爭型與非競爭型ELISA鑒定 | |
抗體純化與驗證 |
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抗體配對(可選) |
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抗原捕獲型 | 獨特型抗體捕獲型 | 夾心ELISA | |
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檢測示意圖 | ![]() | ![]() | ![]() |
優點 | 無需制備抗獨特型抗體 | 僅需一個抗獨特型抗體 開發難度略低 | 靈敏度高 準確性高 |
局限 | 靈敏度低 準確性低 | 易產生同型交叉反應 | 開發難度大 |
PK檢測主要方法
抗體捕獲型 | 獨特型抗體捕獲型 | |
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檢測示意圖 | ![]() | ![]() |
優點 | 無需制備抗獨特型抗體 | 準確性高 |
局限 | 靈敏度低 準確性低 | 線性范圍窄 開發難度大 |
ADA檢測主要方法
單克隆抗獨特型抗體主要用于檢測抗體類藥物的血藥濃度水平,也可以用在免疫原性的評價中。而多克隆抗獨特型抗體主要用作抗體類藥物的免疫原性研究中的陽性參照物,其由抗血清直接純化獲得,能夠更好地模擬受試者血樣中的真實情況。
項目 | SingleB?單克隆 抗獨特型抗體 | 單克隆抗獨特型抗體 | 多克隆抗獨特型抗體 |
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主要應用范圍 | PK檢驗 | PK檢驗 | 免疫原性評價 |
制備周期 | 7周 | 20~24周 | 8~12周 |
優勢 | 特異性好 周期短 | 特異性好 | 更好模擬血樣中的真實情況 |
劣勢 | 免疫原性評價效果稍遜于多克隆抗獨特型抗體 | 周期較長 免疫原性評價效果稍遜于多克隆抗獨特型抗體 | 周期較長 |